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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003692號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2016-04-12 |
發證日期 | 2006-04-12 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400369201 |
中文品名 | "美瑞特" 更替式壓力加壓袋(未滅菌) |
英文品名 | "Merit" Replaceable Pressure Infusor Bag (non-sterile) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5420 輸血袋用壓力器 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 科達健康生技股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 |
申請商統一編號 | 24320828 |
製造商名稱 | MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. |
製造廠廠址 | 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-08-29 |
效能 | 限醫療器材管理辦法(輸血袋用壓力器【J.5420】)第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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包裝 |