本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003712號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006-08-18 |
| 註銷理由 | 依藥事法第97條規定 |
| 有效日期 | 2011-04-12 |
| 發證日期 | 2006-04-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400371204 |
| 中文品名 | "史派克"壓力調節器(未滅菌) |
| 英文品名 | "Spiracle "O2 Regulator (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D2700 壓力調節器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | SPIRACLE TECHNOLOGY |
| 製造廠廠址 | 16520 HARBOR BLVD., 'D' FOUNTAIN VALLEY, CA 92708-1360, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2006-08-24 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |