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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003728號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-13
發證日期 2006-04-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS4400372801
中文品名 "艾爾普" 醫用密封射源 (未滅菌)
英文品名 "IPL" Sources for Medical Imaging (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1400 核醫密封校正源
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 ISOTOPE PRODUCTS LABORATORIES
製造廠廠址 24937 AVENUE TIBBITTS, VALENCIA, CA 91355, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-02-10
效能 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝