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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003840號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-14 |
| 發證日期 | 2006-04-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400384000 |
| 中文品名 | 瑪妮牙科用鑽石磨銼(未滅菌) |
| 英文品名 | MANI DIA-BURS(non-sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4535 牙科用鑽石器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台碁牙科器材有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區員山路502號2樓 |
| 申請商統一編號 | 23048006 |
| 製造商名稱 | MANI, INC. |
| 製造廠廠址 | 723 NAKAAKUTSU TAKANZAWA-MACHI TOCHIGI-KEN 329-1234 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-08-01 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |