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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003862號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-20 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-04-14 |
| 發證日期 | 2006-04-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400386200 |
| 中文品名 | 克拉拜歐特披衣菌ELISA檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Chlamydia trachomatis ELISA kit |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | |
| 申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路７４號８樓 |
| 申請商統一編號 | 80672330 |
| 製造商名稱 | CALBIOTECH, INC. |
| 製造廠廠址 | 10461 AUSTIN DRIVE SPRING VALLEY, CA, 91978 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-20 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |