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許可證字號 衛署醫器輸壹字第003865號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-14
發證日期 2006-04-14
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400386503
中文品名 "史帝芬"手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名 "Stephens" Manual ophthalmic surgical Instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 生態實業有限公司
申請商地址 台北市忠孝東路一段13號7樓
申請商統一編號 01506610
製造商名稱 STEPHENS INSTRUMENTS
製造廠廠址 2500 SANDERSVILLE ROAD, LEXINGTON, KY 40511 USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-05-17
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝