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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003891號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-18 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-04-14 |
| 發證日期 | 2006-04-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400389104 |
| 中文品名 | "英士托" 腸胃科-泌尿科生檢器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | "INSTO" Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天山儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 15861694 |
| 製造商名稱 | GUNTER STOFFEL MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | KANTSTRABE 37, D-78573 WURMLINGEN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2013-01-18 |
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| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |