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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第003990號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-16 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-04-17 |
| 發證日期 | 2006-04-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400399006 |
| 中文品名 | "鐵鴨子" 軀幹裝置 |
| 英文品名 | "Iron Duck" Truncal Orthosis |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3490 軀幹裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德化美有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市敦化南路一段１０２號５樓之３ |
| 申請商統一編號 | 23467871 |
| 製造商名稱 | IRON DUCK |
| 製造廠廠址 | 20 VETERANS DRIVE CHICOPEE, MA 01022, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-16 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |