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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004020號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-18
發證日期 2006-04-18
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400402006
中文品名 "百特"輸液袋封口系統(未滅菌)
英文品名 "Baxter" Small Hand Sealer system(non-sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5540 血液通路裝置及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 百特醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市敦化南路二段216號15樓
申請商統一編號 12350071
製造商名稱 SCOVILL FASTENERS INC.
製造廠廠址 1802 SCOVILL DRIVE, CLEVELAND, GA 30528, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-06-14
效能 限醫療器材管理辦法「血液通路裝置及其附件 (H.5540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝