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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004029號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-18 |
| 發證日期 | 2006-04-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400402901 |
| 中文品名 | 伯瑞 新生兒半乳糖試驗系統(未滅菌) |
| 英文品名 | Quantase Neonatal Total Galactose (TGAL) Assay (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1310 半乳糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
| 申請商統一編號 | 70783391 |
| 製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES, INC. |
| 製造廠廠址 | 4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | |
| 製程 | 總公司 |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |