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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004032號 |
註銷狀態 | 已註銷 |
註銷日期 | 2012-11-06 |
註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
有效日期 | 2011-04-18 |
發證日期 | 2006-04-18 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400403200 |
中文品名 | 伯瑞 新生兒17-皮質類脂醇試驗系統 |
英文品名 | Quantase Neonatal 17-OHP Assay |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1385 17-皮質類脂醇(17-生酮的類脂醇)試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD LABORATORIES EUROPE LTD. |
製造廠廠址 | 3, RIVERVIEW BUSINESS PARK, FRIARTON, PERTH, SCOTLAND PH2 8DF, UNITED KINGDOM |
製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
異動日期 | 2012-11-07 |
效能 | |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |