本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004072號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-19 |
| 發證日期 | 2006-04-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407202 |
| 中文品名 | 艾快定羊膜破水快速檢驗試劑(未滅菌) |
| 英文品名 | Actim® PromTest Kit(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科懋生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街3號14樓之6 |
| 申請商統一編號 | 23024594 |
| 製造商名稱 | OY MEDIX BIOCHEMICA AB |
| 製造廠廠址 | NOLJAKANTIE 13, FI-80130 JOENSUU FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2013-02-19 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | ASEMATIE 13, FI-02700 KAUNIAINEN FINLAND |
| 劑型 | |
| 包裝 |