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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004074號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-19 |
| 發證日期 | 2006-04-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407403 |
| 中文品名 | "美德"泌尿科生檢器 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Med-Tech" Urology biopsy instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 儀澤有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區八德路四段678號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 12879502 |
| 製造商名稱 | EWALD BACHER MEDIZINTECHNIK GMBH |
| 製造廠廠址 | HINTERES OSCHLE 6 78604 RIETHEIM-WEILHEIM GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2011-06-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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