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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004075號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-19 |
| 發證日期 | 2006-04-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400407505 |
| 中文品名 | "帝富"牽開/分離器(滅菌及未滅菌) |
| 英文品名 | "Depuy" Mikhail Retractors and Distractors (sterile and Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4540 手動式骨科手術器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | DEPUY ORTHOPAEDICS,INC. |
| 製造廠廠址 | 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46581-0988 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-06-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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