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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004083號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-20
發證日期 2006-04-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400408304
中文品名 3M ESPE 醫療口罩 (未滅菌)
英文品名 3M ESPE Face Mask (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)
限制項目 輸 入 ;;委託製造
申請商名稱 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓
申請商統一編號 11833655
製造商名稱 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS
製造廠廠址 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-03-11
效能 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間之感染而佩戴者。但不包括為執行手術程序時所佩戴者。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝