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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004087號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-20
發證日期 2006-04-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400408702
中文品名 萊博芙晉次世代組織免疫染色試劑組(未滅菌)
英文品名 U1traVision LP Detection Systems(Non-Sterile)
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B1860 免疫病理組織化學試劑與套組
限制項目 輸 入
申請商名稱 普羅王企業股份有限公司
申請商地址 新北市永和區中山路一段172號10樓
申請商統一編號 97310311
製造商名稱 LAB VISION CORPORATION
製造廠廠址 47790 WESTINGHOUSE DRIVE FREMONT, CA, 94539, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-05-05
效能 供臨床診斷使用。Ultra Vision LP不使用生物素,對於內含內生性的樣品可減少干擾訊號,可以辨認老鼠IgG或兔子IgG一級抗體。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝