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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004089號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-20
發證日期 2006-04-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400408903
中文品名 "泰騰"神經外科用器械(未滅菌)
英文品名 "TITAN" Neurosurgical Instruments(Non-Sterile)
醫器主類別一 K 神經學科用裝置
醫器次類別一 K4535 非動力式神經外科用器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 大雅儀器有限公司
申請商地址 台北市復興南路二段160巷2號7樓
申請商統一編號 34261355
製造商名稱 TITAN MANUFACTURING, INC
製造廠廠址 1 RAPPS RUN DRIVE, MALVERN, PA 19355, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-12-30
效能 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝