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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004102號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-20
發證日期 2006-04-20
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400410208
中文品名 “科多尼”醫學影像傳輸裝置(未滅菌)
英文品名 "Codonics"Medical image communication device(Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2020 醫學影像傳輸裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 信興欣業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區敦化南路二段77號16樓
申請商統一編號 70371665
製造商名稱 CODONICS INC.
製造廠廠址 17991 ENGLEWOOD DRIVE, MIDDLEBURG HEIHGTS, OHIO 44130, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-11-18
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝