本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004125號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-21 |
| 發證日期 | 2006-04-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400412507 |
| 中文品名 | “卡爾斯特”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “KARL STORZ” Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Non-sterilize) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 卡爾斯特有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區中興路二段192號12樓 |
| 申請商統一編號 | 28785657 |
| 製造商名稱 | KARL STORZ GMBH&CO.KG |
| 製造廠廠址 | MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2012-05-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |