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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004131號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-21
發證日期 2006-04-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400413102
中文品名 “卡爾斯特” 輸尿管結石移除器(未滅菌)
英文品名 “KARL STORZ” Ureteral Stone Dislodger (Non-sterilize)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H4680 輸尿管結石移除器
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 卡爾斯特有限公司
申請商地址 新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號 28785657
製造商名稱 KARL STORZ GMBH & CO. KG
製造廠廠址 MITTELSTRASSE 8 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2012-05-31
效能 限醫療器材管理辦法「輸尿管結石移除器(H.4680)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝