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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004146號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-04-21 |
| 發證日期 | 2006-04-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400414602 |
| 中文品名 | "拜爾寧" 電極線 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Bionen" Electrode Cable (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1175 電極線 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 企建科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 |
| 申請商統一編號 | 97337515 |
| 製造商名稱 | BIONEN S.A.S. DI MONIA NENCIONI & C |
| 製造廠廠址 | VIA POLICARPO PETROCCHI, 42/1 - 50127 FLORENCE, ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2011-06-14 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |