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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004201號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-04-25
發證日期 2006-04-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400420100
中文品名 "好特威爾"抽氣式骨折固定護木(未滅菌)
英文品名 "HARTWELL" EVAC-U-SPLINT SYSTEMS (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I3910 非膨脹式四肢用夾板
限制項目 輸 入
申請商名稱 驊晟有限公司
申請商地址 台北市大同區承德路三段41號1樓
申請商統一編號 22323222
製造商名稱 HARTWELL MEDICAL CORPORATION
製造廠廠址 6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-06-20
效能 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝