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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004265號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-08 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-04-28 |
| 發證日期 | 2006-04-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400426500 |
| 中文品名 | 銳邁 痢疾阿米巴檢驗試劑組 |
| 英文品名 | Remel ProSpec Entamoeba histolytica Microplate Assay |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3220 溶組織阿米巴血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 啟新生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區五工五路21號3樓 |
| 申請商統一編號 | 36545934 |
| 製造商名稱 | REMEL EUROPE LIMITED |
| 製造廠廠址 | REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2012-11-12 |
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| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |