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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004310號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-02
發證日期 2006-05-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400431002
中文品名 “艾斯泰格” 心臟血管外科器械 (未滅菌)
英文品名 “ESTECH”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
醫器主類別一 E 心臟血管用裝置
醫器次類別一 E4500 心臟血管外科器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 臺灣亞衛有限公司
申請商地址 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號 84946163
製造商名稱 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址 2603 CAMINO RAMON, SUITE 100, SAN RAMON, CA 94583, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-11
效能 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝