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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004333號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-03 |
| 發證日期 | 2006-05-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400433301 |
| 中文品名 | “舒菲克”牙科用注射針頭(滅菌) |
| 英文品名 | “ Sofic” Septoject (Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4730 牙科用注射針 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 鼎興貿易股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 |
| 申請商統一編號 | 07486507 |
| 製造商名稱 | SOFIC |
| 製造廠廠址 | 3 RUE JEAN- JACQUES ROUSSEAU BOITE POSTATE 282 AUSSILLON 81209 MAZAMET CEDEX, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2011-03-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針 （F.4730）」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |