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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004337號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-12-03 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-05-04 |
| 發證日期 | 2006-05-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400433709 |
| 中文品名 | “歐拉斯克比”放大鏡光纖燈組(未滅菌) |
| 英文品名 | “ORASCOPTIC”Magnifying Loupes with Fiber Optic Light (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 同鼎有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區重陽路四段130號7樓 |
| 申請商統一編號 | 84384629 |
| 製造商名稱 | ORASCOPTIC KERR CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 3225 DEMING WAY, SUITE 190 MIDDLETON, WI53562, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-12-19 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |