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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004361號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-04 |
| 發證日期 | 2006-05-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400436106 |
| 中文品名 | "索爾"輻射防護用具及配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Soule" Radiation Protection Device (NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P6500 個人用防護罩 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 磊信國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新莊區中正路657之3號及657之5號8樓 |
| 申請商統一編號 | 84538194 |
| 製造商名稱 | SOULE COMPANY |
| 製造廠廠址 | 4322 PET LANE LUTZ, FL. 33559, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-04-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |