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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004373號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-05 |
| 發證日期 | 2006-05-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400437300 |
| 中文品名 | "愛德華"弗佳帝灌注導管(滅菌) |
| 英文品名 | "Edwards" Fogarty Irrigation Catheters (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣愛德華生命科學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 |
| 申請商統一編號 | 28472780 |
| 製造商名稱 | EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL |
| 製造廠廠址 | STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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