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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004387號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-08 |
| 發證日期 | 2006-05-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400438701 |
| 中文品名 | 西斯美血液分析儀測試物質 |
| 英文品名 | SYSMEX Hematology Proficiency Material-HP |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1660 品管材料(分析與非分析) |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | STRECK LABORATORIES INC |
| 製造廠廠址 | 7002 S. 109TH STREET LA VISTA, NEBRASKA,68128, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-03-16 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |