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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004469號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-12 |
| 發證日期 | 2006-05-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400446900 |
| 中文品名 | 安普康序列擴增之聚合酶及主混合反應試劑 |
| 英文品名 | Ampliqon Taq/Mastermix PCR reagent |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 碩景股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區松德路７４號８樓 |
| 申請商統一編號 | 80672330 |
| 製造商名稱 | AMPLIQON APS. |
| 製造廠廠址 | VESTRE TEGLGADE 10 2450 COPENHAGEN SV DENMARK |
| 製造廠國別 | DENMARK |
| 異動日期 | 2011-06-23 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |