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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004531號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-19
發證日期 2006-05-19
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400453105
中文品名 “美敦力”耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)
英文品名 “Medtronic”Ear, Nose and Throat Manual Surgical Instrument (Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G4420 耳鼻喉手動式外科器械
限制項目 輸 入;;GMP
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號 12690579
製造商名稱 MEDTRONIC XOMED, INC.
製造廠廠址 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONVILLE, FL 32216, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-03-26
效能 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械 (G.4420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝