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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004532號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-05-22
發證日期 2006-05-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400453207
中文品名 “美敦力”手術用器具馬達及附件 (未滅菌)
英文品名 “Medtronic”Surgical Instrument Motors and Accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4820 手術用器具馬達與配件或附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 美敦力醫療產品股份有限公司
申請商地址 台北市松山區敦化南路一段2號2樓
申請商統一編號 12690579
製造商名稱 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING
製造廠廠址 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2013-03-26
效能 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件 (I.4820)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝