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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004587號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-05-25 |
| 發證日期 | 2006-05-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400458706 |
| 中文品名 | “靈必巧恩美”無線根管手機 (未滅菌) |
| 英文品名 | “LightSpeed Endo-Mate”TC Cordless Endodontic Handpiece (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4200 牙科手機及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 崴仕企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市士林區中正路118之1號7樓 |
| 申請商統一編號 | 97312373 |
| 製造商名稱 | LIGHTSPEED TECHNOLOGY INC. |
| 製造廠廠址 | 403E. RAMSEY, SUITE 205, SAN ANTONIO, TEXAS 78216, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-11-07 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |