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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004616號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-05-26 |
| 發證日期 | 2006-05-26 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400461600 |
| 中文品名 | 太暘酵素免疫分析系統(未滅菌) |
| 英文品名 | TECAN Automatic Enzyme Immune Assay(non-sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | TECAN AUSTRIA GMBH |
| 製造廠廠址 | UNTERSBERGSTRASSE 1A AT-5082 GRODIG/SALZBURG AUSTRIA |
| 製造廠國別 | AUSTRIA |
| 異動日期 | 2011-07-12 |
| 效能 | 臨床診斷、藥物開發使用的全動微盤分析系統。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |