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|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004629號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2006-07-20 |
| 註銷理由 | 醫材等級不符 |
| 有效日期 | 2011-06-01 |
| 發證日期 | 2006-06-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400462909 |
| 中文品名 | “康橋”微T波心電圖管理系統(未滅菌) |
| 英文品名 | “Cambridge Heart”HeartWave II MTWA Management System (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E0003 心電圖管理系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 巨鉦科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市士林區至誠路２段２２號１樓 |
| 申請商統一編號 | 23282451 |
| 製造商名稱 | CAMBRIDGE HEART, INC. |
| 製造廠廠址 | 1 OAK PARK DRIVE BEDFORD MA 01730, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2006-07-24 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |