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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004630號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-01 |
| 發證日期 | 2006-06-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400463007 |
| 中文品名 | “克拉瑪”冰敷袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Cramer”Flex-I Cold Packs (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O5700 醫療用冷敷包 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 科正國際健康事業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區大同路二段145號7樓 |
| 申請商統一編號 | 27723459 |
| 製造商名稱 | CRAMER PROUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 1001 GARDNER, KS 66030 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-06-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包 (O.5700)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |