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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004665號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-06 |
| 發證日期 | 2006-06-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400466500 |
| 中文品名 | “西美西”引流導管組 (滅菌) |
| 英文品名 | “C.M.C.”Drainage Tube Set (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4200 導入/引流導管及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 世新儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路２２１巷１９號 |
| 申請商統一編號 | 07672880 |
| 製造商名稱 | CREATE MEDIC CO., LTD. HOKKAIDO PLANT |
| 製造廠廠址 | 12-49 OKAYAMA-CHO IWAMIZAWA-SHI, HOKKAIDO 079-0181, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2011-03-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | 2-5-25, CHIGASAKIMINAMI TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0037, JAPAN |
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| 包裝 |