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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004670號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-07 |
| 發證日期 | 2006-06-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400467006 |
| 中文品名 | 徠卡黃疸測試儀(未滅菌) |
| 英文品名 | Unistat Bilirubinometer(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1113 新生兒膽紅素(總量及未結合的)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 德承儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市信義區松山路421號3樓之1 |
| 申請商統一編號 | 30907945 |
| 製造商名稱 | Reichert Technoligies |
| 製造廠廠址 | 3362 Walden Avenue, Depew, NY 14043-2437 USA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-08-08 |
| 效能 | 可於短時間內檢測出新生兒黃疸數值。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |