column value
許可證字號 衛署醫器輸壹字第004671號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-07
發證日期 2006-06-07
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400467108
中文品名 “醫科特”醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名 “IMPAC”Medical image communication device (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2020 醫學影像傳輸裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 久和醫療儀器股份有限公司
申請商地址 臺北市中山區長春路380號5樓
申請商統一編號 70538519
製造商名稱 IMPAC MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 100 MATHILDA PLACE,FLOOR 5 SUNNYVALE,CA 94086,U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-06-17
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝