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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004673號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-08
發證日期 2006-06-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400467302
中文品名 “曲克”雷碧儂涎管攝影導管(滅菌)
英文品名 “Cook”Rabinov Sialography Catheters(Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4200 導入/引流導管及其附件
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 台灣曲克股份有限公司
申請商地址 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
申請商統一編號 23162792
製造商名稱 COOK INCORPORATED
製造廠廠址 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-05-28
效能 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝