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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004698號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-12
發證日期 2006-06-12
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400469802
中文品名 “阿爾卑斯”電極線 (未滅菌)
英文品名 “Alpine” Electrode Cables (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O1175 電極線
限制項目 輸 入
申請商名稱 旭昇儀器有限公司
申請商地址 新北市汐止區新台五路一段116號21樓
申請商統一編號 86712062
製造商名稱 ALPINE BIOMED APS
製造廠廠址 TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK
製造廠國別 DENMARK
異動日期 2012-08-31
效能 限醫療器材管理辦法「電極線(O.1175)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝