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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004728號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-11-01 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-06-16 |
| 發證日期 | 2006-06-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400472801 |
| 中文品名 | “迪特羅瑪”橡皮障 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DENTORAMA”RUBBER DAM (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F6300 橡皮障及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 博康企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區和平東路二段107巷20之1號1樓 |
| 申請商統一編號 | 22898346 |
| 製造商名稱 | SVENSKA DENTORAMA AB |
| 製造廠廠址 | GELBGJUTAREVAGEN 6, 171 48 SOLNA/STOCKHOLM, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2012-11-07 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |