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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004750號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-19 |
| 發證日期 | 2006-06-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400475004 |
| 中文品名 | “耐德克”噴霧裝置 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Nidek”Pulmo-Mist Compressor (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天慶醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市新生南路一段９７巷１９號２樓 |
| 申請商統一編號 | 23628969 |
| 製造商名稱 | NIDEK MEDICAL PRODUCTS, INC. |
| 製造廠廠址 | 3949 VALLEY EAST INDUSTRIAL DRIVE, BIRMINGHAM, AL35217, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-06-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置 (G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
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