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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004758號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-21
發證日期 2006-06-21
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400475807
中文品名 “聲得”氣導助聽器 (未滅菌)
英文品名 “Prosonic” Air Conduction Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 聲得有限公司
申請商地址 台北市中正區襄陽路6號10樓
申請商統一編號 89484437
製造商名稱 HANSATON AKUSTIK GMBH
製造廠廠址 STUCKENSTRASSE 48 22081 HAMBURG GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2011-06-07
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝