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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004792號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2012-10-26 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-06-27 |
| 發證日期 | 2006-06-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400479207 |
| 中文品名 | 「酷克」無菌燒傷覆蓋材 |
| 英文品名 | Koldcare Koolaburn Sterile Burn Dressings and kits |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | ROMAINE, INC. D. B. A. KOLDCARE. |
| 製造廠廠址 | 2026 STERLING AVE., ELKHART, IN 46516, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-10-30 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |