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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004797號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-06-27 |
| 發證日期 | 2006-06-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400479704 |
| 中文品名 | “歐特美帝”一般手術用手動式器械 （未滅菌） |
| 英文品名 | “Automated”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 惠眾股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86047763 |
| 製造商名稱 | AUTOMATED MEDICAL PRODUCTS CORP. |
| 製造廠廠址 | POST OFFICE BOX 2508, EDISON, NEW JERSEY 08818, 440 CLIFF RD, SEWAREN, NJ 07077-1408, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-01-22 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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