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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004807號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-29
發證日期 2006-06-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400480707
中文品名 “瓦利安”診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
英文品名 “Varian” Diagnostic X-Ray Tube Housing Assembly (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1760 診斷用X光球管套組件
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
申請商名稱 寰亞國際股份有限公司
申請商地址 新北市八里區大崁里賢二街9號
申請商統一編號 70836242
製造商名稱 VARIAN MEDICAL SYSTEMS
製造廠廠址 3235 FORTUNE DRIVE, NORTH CHARLESTON, SC 29418, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-05-31
效能 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝