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許可證字號 衛署醫器輸壹字第004834號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2016-06-30
發證日期 2006-06-30
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400483400
中文品名 “貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)
英文品名 “Biodex”Atomlab 950 Thyroid Uptake System (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1320 核醫攝取探頭
限制項目 輸 入
申請商名稱 臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址 台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號 21241693
製造商名稱 BIODEX MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造廠廠址 20 RAMSAY ROAD, SHIRLEY, N.Y. 11967-4704, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-05-26
效能 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝