本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004878號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-07 |
| 發證日期 | 2006-07-07 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400487804 |
| 中文品名 | "歐斯特" 牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Gestenco" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 勝利美橡膠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 彰化縣員林鎮新生里北和街53巷33號2樓 |
| 申請商統一編號 | 96862259 |
| 製造商名稱 | GESTENCO INTERNATION AB |
| 製造廠廠址 | BOX 24067 SE-400 22 GOTHENBURG, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2011-08-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |