本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第004915號 |
| 註銷狀態 | 已註銷 |
| 註銷日期 | 2013-01-21 |
| 註銷理由 | 許可證已逾有效期 |
| 有效日期 | 2011-07-14 |
| 發證日期 | 2006-07-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400491500 |
| 中文品名 | 英尤凱(自動化儀器系列) 1000型 |
| 英文品名 | ImmunoCAP 1000 |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區建國北路2段147號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 80695185 |
| 製造商名稱 | PHADIA AB |
| 製造廠廠址 | RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2013-01-21 |
| 效能 | |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |